| Tittel: | Er øyevippeserum et legemiddel? | | Ansvar: | Åshild Eliassen, Bisma Rasool | | Forfatter: | Eliassen, Åshild  / Rasool, Bisma | | Materialtype: | Artikkel - elektronisk | | Signatur: | EuroRett | | Utgitt: | Oslo : Lovdata, 2022 | | Omfang: | S. 6-7 | | Serie: | EuroRett ; 18/2022 | | Emneord: | Legemidler | | Stikkord: | C-616/20 / Direktiv 2001/83/EF - Legemiddeldirektivet 2001 / Direktiv 2001/83/EF - Artikkel 1 - Legemiddeldirektivet 2001 | | Geografiske emneord: | Tyskland | | Innhold: | Artikkelens innledning:
EU-domstolen avsa 13. oktober 2022 prejudisiell avgjørelse i sak C-616/20. Spørsmålet gjelder tolkning av direktiv 2001/83/EF om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker [Legemiddeldirektivet 2001].
Sakens bakgrunn
Saken gjelder en tvist mellom det tyske selskapet M2Beauté Cosmetics og Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (forbundsinstituttet for legemidler og medisinske varer i Tyskland, heretter BfArM) om klassifiseringen av produktet «M2 Eyelash activating serum» som ble markedsført som et kosmetisk produkt i Tyskland. Produktet inneholder et nytt aktivt syntetisk stoff med betegnelsen methylamido dihydro noralfoprostal (heretter MDN). Stoffet har en nesten identisk molekylstruktur som bimatoprost (heretter BMP). BMP er godkjent som legemiddel mot grønn stær i Tyskland og mot hårtap i øyenvippene i USA.
| | Del av verk: | EuroRett 18/2022 |
|
|